Klinisch-wissenschaftlicher Support

Maßgeschneiderte Lösungen für Hersteller — von der Produktidee bis zur Publikation.

Maßgeschneiderte Lösungen

Unsere Umsetzungsmodule

Unsere Umsetzungsmodule decken alle typischen Fragestellungen von Herstellern ab — von der strategischen Ausrichtung über Personalentwicklung bis hin zu Prozess- und Qualitätsoptimierungsmodulen.

Counselling der Produktidee

Strategische, operationale und wirtschaftliche Beratung zur Neuentwicklung eines Produktes auf Grund einer Idee.

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Medical Counselling & Scientific Advice

Wissenschaftliche und medizinische Beratung für Ihr Entwicklungsvorhaben.

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Clinical Support

Klinische Begleitung des gesamten Entwicklungszeitraums Ihres Medizinproduktes durch Prof. Zenner und Partner.

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Clinical Writing

Verfahrenskonforme Dokumente für Ihr Konformitätsbewertungsverfahren.

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CER hands-on-Training

Das Know-how der Abfassung MDR-konformer CERs zuverlässig in Ihrem Unternehmen verankern.

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CER Modul-Sharing

Module-on-Demand (MOD) — noch günstiger, wenn mehrere Hersteller gleichartige Module teilen.

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G-BA/NUB-Verfahren

Erstattung im ambulanten Bereich: wir begleiten Ihr Verfahren beim G-BA.

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Herstellerbegleitung von A–Z

Begleitung des gesamten Entwicklungszeitraums Ihres Medizinproduktes — durchschnittlich mehr als 4 Jahre.

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Klassifizierung

Regulatorische Klassifizierung Ihres Medizinprodukts.

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Risikomanagement

Risikomanagement für Medizinprodukte.

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Präklinische Tests

Planung und Bewertung präklinischer Untersuchungen.

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Klinische Publikation Ihrer Daten

Publikation Ihrer klinischen Daten in Fachjournalen.

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Sprechen Sie mit uns

Wir beraten Sie gern zu Ihrem Vorhaben.