HPZenner®: Clinical Experts in Innovation.
HPZenner®: Clinical Experts in Innovation
Die CRO HPZenner® entstand aus der Universität Tübingen und beruht auf Prof. Zenners Entwicklung, klinischer Bewertung und klinischer Prüfung von Medizinprodukten und Arzneimitteln. Aber auch seine Kenntnisse und Erfahrungen im jahrzehntelangen ärztlichen Umgang mit Medizinprodukten und Arzneimitteln sowie als Vorsitzender der Ethikkommission des Universitätsklinikums Tübingen zur Bewertung von Studien mit Medizinprodukten oder Arzneimitteln fließen in das umfassende Know-how unseres Unternehmens ein.
Geschäftsgegenstand sind rechtskonforme Klinische Bewertungen und Klinische Studien (ggfls. mit eigener Studienzentrale in Tübingen) durch ärztekammergeprüfte Fachärzte, z.B. Klinische Bewertungen gem. MDD/MDR, Klinische Prüfungen gemäß EN ISO 14155/MPG/MPKPV oder Clinical Post Market Surveillance gemäß EU-MDR Anhang XIV. Weitere Geschäftsfelder sind technische Medizinprodukteentwicklung und Hospital-Consulting.
Geschäftsführung & Office
Geschäftsführender Gesellschafter und Ärztlicher Direktor
Universitätsprofessor; bis 2016 Ärztlicher Direktor an einem Universitätsklinikum. Erfahrungen mit Klinischen Studien seit 1986. Inhaber der Zertifikate für Prüfer, Hauptprüfer und Leiter Klinischer Prüfungen; leitet ein eigenes Klinisches Studienzentrum. 2017/2018 Vorsitzender einer öffentlich-rechtlichen Ethikkommission. Medizinproduktentwicklung seit 1988, 70 Patente. Seit 1996 mehr als 1500 Beratungen/Begutachtungen/Bewertungen für mehr als 500 Mandanten in Deutschland, Schweiz, Frankreich, USA.
Senior Associate Operations
Abschlüsse in Volks- und Betriebswirtschaft an der LMU. Mehrjährige berufliche Erfahrungen als Wissenschaftlicher Mitarbeiter am Lehrstuhl für Medizinökonomie der Universität Hohenheim mit dem Schwerpunkt Digitalisierung der Medizin.
Senior Associate Klinisches Studienmanagement
Studienabschluss in Gesundheitsmanagement mit dem Schwerpunkt Digitalisierung der Medizin. Langjährige berufliche Erfahrungen an einem deutschen Universitätsklinikum mit Schwerpunkt Management Klinischer Studien. IHK-geprüfte Klinische Studienmanagerin.
Associate Regulatory Affairs und QM
Stabsstelle Recht, Compliance und QM. Zuvor Projektreferent bei der Nationalen Akademie der Wissenschaften Leopoldina sowie Referent der Ethikkommission eines Deutschen Universitätsklinikums — jahrelang mit ethischen und rechtlichen Aspekten von Pharmaka und Medizinprodukten befasst.
National und international
Wir kooperieren national und international mit renommierten Fachärzten, Chefärzten und Klinikdirektoren. Mitgliedschaften u.a.: Ärztekammer, wissenschaftliche Fachgesellschaften (z.T. im Präsidium oder als Präsident), N.Y. Academy of Sciences, Académie Nationale de Médicine (Paris), Nationale Akademie der Wissenschaften Leopoldina.
Herstellerunabhängig
Herstellerunabhängiges Institut gemäß § 139e Abs. 4 SGB V. Zertifizierte Prüfer, Hauptprüfer und LKP gem. § 30 MPDG als Partner. Fachärztliche Klinische Bewerter gem. Artikel 6 MEDDEV 2.7/1 Revision 4. HPZenner Clinical ist Mitglied und Leistungserbringer im Innovationscluster TechnologyMountains.