Fachärztliche Analyse klinischer Daten für die Klinische Bewertung.
Gerne bieten wir Ihnen die Datenanalyse klinischer Daten gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4 mit unseren international erfahrenen Fachärzten an. Gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4 beurteilen wir klinische Wirksamkeit, Effektgröße und Effizienz. Wir prüfen die Sicherheit anhand von ARs und Belastung. Die Akzeptanz von ARs und Belastung wird beurteilt und das Risiko-Nutzen-Profil erstellt. Zudem wird gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4 die Compliance mit den Essential Requirements abgeprüft.
Damit sind die Voraussetzungen für eine ethische Nutzen-Risiko-Bewertung geschaffen.
Rufen Sie uns einfach an oder schreiben Sie uns — wir beraten Sie gern.