Literaturverfahren für die Klinische Bewertung

Gerne führen wir für Sie das mittels LSP protokollierte, volltextbasierte Literaturverfahren gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4 durch. Unsere Fachärzte haben umfassende internationale Erfahrungen in Publikationen und Literaturrecherche. Gem. MDR bzw. MEDDEV 2.7/1 rev. 4 besorgen wir die Volltexte von Verlagen und aus Bibliotheken und fügen sie neben dem LSP dem Dokument bei.

Datenquellen, aus denen wir für Sie die klinischen Daten gewinnen

• Data Collection Plan — Justified inclusion and exclusion criteria of data
• Identification of Pertinent Data
• Non-published data generated and held by the manufacturer
• Published non-reviewed data
• Current Studies
• Scientific Literature
• Published Clinical Guidelines and Consensus Statements
• Safety Databases

Charakteristische methodische Parameter im Literaturverfahren

• Full text analysis
• Scientific Quality and Relevance
• Methodological Quality
• Results Quality — Scientific and Clinical Validity
• Clinical Significance/Relevance